用語解説

薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）とは、医薬品・医療機器・化粧品・健康食品などの製造・販売・広告に関する規制を定めた日本の法律です。旧称は薬事法。

広告規制の観点では、承認を受けていない効能・効果の標榜（未承認広告）や、誇大広告・虚偽広告が厳しく禁止されています。健康食品のランディングページや体験談・ビフォーアフター画像にも適用されます。

どんな場面で活用するか

• サプリメント・化粧品の広告LPにおける効能表現を薬機法に照らしてチェックする
• インフルエンサーの投稿に「治る」「効く」などの医薬品的表現が含まれていないか確認する
• 健康食品ECサイトのバナー・メールに使う表現を薬機法担当者がレビューする

よくある誤解

「体験談として書けば薬機法の規制対象外になる」は誤りです。正しくは、体験談・口コミ形式であっても薬機法上の「広告」と判断される場合があり、医薬品的な効能効果を示す表現は規制対象となります。

判断のヒント

表現確認ポイント「治す・治る・効果がある」などの医薬品的効能表現は避け、機能性表示食品・特保（特定保健用食品）の場合は届出内容に準拠した表現のみを使用しましょう。広告制作前に薬機法の専門家チェックを挟む体制が望ましいです。